Здоровье Всё о коронавирусе ВОЗ приостановила процесс одобрения вакцины «Спутник V» из-за нарушений на заводе в Уфе

ВОЗ приостановила процесс одобрения вакцины «Спутник V» из-за нарушений на заводе в Уфе

Организация планирует провести повторную ревизию после того, как проблемы будут устранены

Российская вакцина сталкивается со многими препятствиями на пути одобрения за рубежом

Всемирная организация здравоохранения приостановила процесс утверждения российской вакцины против коронавируса Sputnik V после того, как на фабрике в Уфе были обнаружены нарушения. Об этом накануне, 15 сентября, сообщил в ходе брифинга замглавы Панамериканской организации здравоохранения (PAHO) доктор Жарбас Барбоса. Ему задали вопрос, одобрит ли ВОЗ вакцину «Спутник V», и почему этого до сих не произошло.

— Любой производитель вакцины, который хочет получить EUL (внесения в список для использования в чрезвычайных ситуациях — Прим. ред.) от ВОЗ, должен предоставить всю информацию, касающуюся трех аспектов, — ответил он. — В первую очередь — о качестве производственного процесса: необходимо доказать, что предприятие или участки, где производятся вакцины, соответствуют передовой практике производства. Во-вторых, нужно доказать безопасность вакцины и предоставить данные о ее эффективности, это в-третьих.

Он объяснил, что одобрение «Спутника» заморожено из-за несоответствия первому критерию.

— Процесс был приостановлен, потому что при осмотре одного из заводов, на котором производится вакцина, обнаружилось, что он не соответствует передовым практикам производства, — сказал он. — Производитель должен принять это к сведению и внести необходимые изменения. Ему нужно быть готовым к новой проверке. ВОЗ ожидает, пока производитель отправит новости о том, что их завод соответствует требованиям.

Напомним, речь идет о нарушениях, которые ВОЗ обнаружила в ходе проверки на заводе «Фармстандарт-УфаВита» в Уфе. На ситуацию уже отреагировали в Кремле — пресс-секретарь президента России Дмитрий Песков заверил, что производитель принял замечания во внимание и «все, что нужно было исправить, было исправлено».

UFA1.RU отправил запрос в Минпромторг России с просьбой прокомментировать данную ситуацию. Сам доктор Жарбас Барбоса на момент написания этого материала не ответил на вопрос корреспондента, отправленный ему в соцсети.

ПО ТЕМЕ
Лайк
LIKE0
Смех
HAPPY0
Удивление
SURPRISED0
Гнев
ANGRY0
Печаль
SAD0
Увидели опечатку? Выделите фрагмент и нажмите Ctrl+Enter
Комментарии
22
Читать все комментарии
ТОП 5
Мнение
«Полжизни подвергаются влиянию липкого налета»: действительно ли нужно чистить зубы дважды в день?
Лилия Кузьменкова
Мнение
По следам Альтаира, или Что делать в Баку: честный отзыв уфимца о столице Азербайджана
Булат Салихов
Фотокорреспондент
Мнение
«Чтобы пройти к воде, надо маневрировать между загорающими»: турист рассказал об отдыхе в Адлере с семьей
Александр Зубарев
Тюменец
Мнение
Слоны ходят по дорогам, папайя стоит 150 рублей. Россиянка провела отпуск на Шри-Ланке — сколько это стоит
Алена Болотова
директор по продажам 72.RU
Мнение
Как бить жену правильно и почему все зря набросились на имама из Казани, который этому учит
Галеева Венера
Рекомендуем